乳房整形和乳腺癌术后重建

RESTORE-2研究是一个欧洲IV期(上市后)试验,评估Cytori Cell Therapy在治疗接受部分乳腺切除和放射性治疗后导致的乳房缺陷。这项前瞻性,单臂,开放,多中心临床研究入组了71位病人,缺陷体积范围在25-150mL。整个试验过程表明是安全和无副作用的。数据结果表明,医生和病人的满意率分别为75%和85%。

  RESTORE-2是一个前瞻性,多中心临床试验,评估ADRC富集的脂肪移植对接受保乳治疗病人的乳房重建效果;研究试验点:西班牙(2),英国(2),比利时(2),意大利(1)

 
  已结束的使用ADRCs进行乳房整形和乳房重建的试验结果汇总:

序号 案例(地区) 试验目标 试验结果
1 67(西班牙 ,英国,比利时,意大利) 乳房重建 1年跟踪结果:
核磁共振成像结果(胸型变化): 54 人变大或者明显变大
医生满意度:75%
病人满意度:85%
不良反应:
2 20(日本) 乳房填充 9 月跟踪结果:
胸围增加 (均值) : 3.3 cm
医生满意度:69%
病人满意:75%
不良反应:
3 9(意大利) 乳房重建 1年跟踪结果:
胸部皮下厚度:MMQ和 SMQ值均有显著增加;
不良反应:无;
4 10(意大利) 乳房重建 1年跟踪结果:
全部病人对胸部结构, 柔和度,胸型和核磁共振结果满意。
5 10(日本) 乳腺癌术后修复 跟踪结果:
7.8 ± 1.5的随访期内,手术过程无严重术后并发症,返回的报告结果对乳房外观和手术整体满意度分别为66.7% 和55.6%。
6 21(日本) 乳腺癌术后修复 跟踪结果:
组织厚度测试结果,表明ADRCs 富集的脂肪移植后1月差异显著;随访8月结果,病人满意度为79%。

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