心脏病

PRECISE试验是一个在欧洲进行的评估Cytori Cell Therapy在治疗27位慢性心肌缺血的安全性和有效性的临床试验。PRECISE试验的数据表明Cytori Cell Therapy在治疗严重心脏病患者是可行的,该试验为在美国进行的ATHENA试验提供了数据基础。

PRECISE试验结果:接受ADRCs治疗18月后心室功能改善(左图),28月后死亡率降低(右图)。

ATHENA I和II试验是多中心,随机,双盲试验,目的是为了评估Cytori Cell Therapy在治疗由缺血性心脏病引起的心脏衰竭的安全和有效性。每个试验均计划入组45位病人和检测两种注射剂量下的治疗。
这两个试验包含多个观察指标,包括6月和12月时氧耗量峰值,灌注缺陷,心力衰竭症状,健康相关的生活质量,左心室收缩末期心舒容积和左心室射血分数。由于试验延迟,注册人数最后减少为31人。

6月观察结果,mVO2和LVEF指标改善,说明心脏生理机能增强
 

*mVO2Max代表:(1)心室功能(泵血能力) ;(2)血管功能(运氧能力) ; (3)代谢能力(氧气利用能力) ;*左室射血分数,即LVEF(Left Ventricular Ejection Fractions),是指:每搏输出量占心室舒张末期容积量的百分比。正常情况下LVEF≥50%,若小于此值即为心功能不全。

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