Celution®是第一个获得多个国际监管机构批准和验证的床旁实时分离自体脂肪来源再生细胞的医疗器械。
Celution®系统是第一个实现从自动化处理脂肪组织到临床级ADRCs细胞回输的综合医学技术平台，这是Cytori细胞疗法的基础。
Celution® 系统制备的临床级别ADRCs与骨髓来源间充质干细胞（BMSC）比较1，2
| 技术参数 | 脂肪来源再生细胞（ADRCs） | 骨髓间充质干细胞（BMSC） |
| 获取方式 | 来源丰富，微量吸脂，使用Celution系统即可获得大量的ADRCs | 获得困难，会给病人带来痛苦，获得BMSC数量有限 |
| MSC数量 | 脂肪干细胞大约占有核细胞的2%，比BMSC高出500倍 | BMSC在骨髓中的比例大约为1：25000到1：100 000 |
| MSC特性 | 增殖能力强，多次传代仍能保持性状稳定；含有丰富的细胞因子 | 随着培养传代其免疫表型发生变化 |
| 使用方式 | 自体移植，无免疫排斥反应，不涉及医学伦理问题；全自动分离，无需体外培养 | 异体使用比例高，存在潜在的免疫排斥和安全使用问题；往往需要体外扩增以满足使用需求 |
与传统的实验室培养扩增相比的显著优势
| 技术参数 | Celution®再生细胞提取法 | 传统实验室细胞培养方式 |
| 再生细胞获得方式 |
吸脂后在手术室或细胞中心治疗室通过设备自动提取获得，利用敏感的光学传感器技术确保充分连续的洗涤以移除吸脂得到的组织中的药物和组织碎片 • 自动化+标准化 |
采集血液、骨髓、脂肪后，送至实验室，通过多次离心后进行分离，然后进行扩增培养到一定数量级 • 手工化、操作的差异性大 |
| 获得细胞所需时间 | 90min | 7-14日 |
| 细胞分离方法 | 系统根据所收集的脂肪细胞体积自动计算添加专利Celase处理液的添加量，通过高效处理液多次连续处理脂肪组织，得到高产量再生细胞浓缩液 | 通过实验室手工添加多种酶液及培养基，实验室细胞产量因人而异，且在操作过程中易造成污染，影响细胞的产量和活力不足 |
| 细胞活性 | 处理时间短，处理过程无菌且标准化，细胞活性强 | 需要多次转运，处理过程不统一，易处理过度，细胞活性易降低 |
| 再生细胞数量 | 一次性可提取3-5×107个 | 经过培养扩增后可能达到107个 |
| 所需人员 |
手术室或实验室护士1人 简单操作 |
需占用物流人员，需要专业细胞实验室操作 人员，流程复杂 |
| 所需场地 | 置于现有洁净手术室或者实验室即可，占地面积可忽略 | 需要按照GMP要求建立专业实验室，对场地要求极高 |
| 微生物污染 | 专用一次性耗材，所有处理过程在设备中一次性完成，无需人工辅助，无污染可能性 | 需要将人体细胞进行转运和反复操作，涉及人工操作环节多，出现污染可能性较高 |
| 细胞治疗所需时间 | 当天在手术室内完成，无需等待， | 需要患者1-2周后返回医院再接受治疗 |
| 细胞库 | 可以集成自体脂肪及ADCS细胞库，一次吸脂的脂肪可以存储起来供日后使用 | 需要借用第三方保存设备，保存效果不确定 |
与国际同类产品的竞争优势：
独立第三方实验室将Celution®系统与国际上3种主流的ADRCs分离设备进行了全方位的性能分析3，Celution®系统在ADRCs的分离效率、易操作性、处理时间、经济性和安全性等方面显示出更加优越的性能；此外，Celution系统也是唯一取得CFDA等多国家地区认证的ADRCs分离设备。
Celution系统在上市期间，无任何不良事件发生
Reported Adverse Events from December 20, 2012-June 30, 2015
参考文献:
1.Rao R R, Peterson A W, Ceccarelli J, et al. Matrix composition regulates three-dimensional network formation by endothelial cells and mesenchymal stem cells in collagen/fibrin materials[J]. Angiogenesis, 2012, 15(2):253-264.
2.Strioga M, Viswanathan S, Darinskas A, et al. Same or not the same? Comparison of adipose tissue-derived versus bone marrow-derivedmesenchymal stem and stromal cells[J]. Stem cells and development, 2012, 21(14): 2724-2752.
3.Aronowitz J A, Ellenhorn J D. Adipose stromal vascular fraction isolation: a head-to-head comparison of four commercial cell separation systems[J]. Plastic & Reconstructive Surgery, 2014, 133(6):932e.
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