欧盟CE认证

Celution®系统于2006年通过了欧盟CE标志认证,获得了销售许可并持续医学临床应用许可。Celution®系统在欧盟获批使用于下列医学适应症中组织的替换、修复、再造等流程:
•    克罗恩病患者的直肠阴道瘘
•    肛窦瘘
•    皮肤、脂肪、肌肉和筋膜的缺陷或损伤
•    软组织创伤,外伤、糖尿病、缺血或辐射损伤引起的溃疡或瘘
•    组织缺血
•    表皮硬化症
除此之外,该系统还用于外科手术造成的软组织缺陷(最大缺陷容量150毫升,最大增容体积260毫升)
•    吸脂缺损,例如腹部、背部、大腿和臀部的缺损
•    先天性软组织不对称,比如胸部和面部的不对称
•    软组织构造上的缺陷,例如胸部、臀部和面部的构造缺陷
•    软组织萎缩性紊乱,例如手部和面部的软组织萎缩
•    手术导致组织缺损,例如乳腺切除术和乳房肿瘤切除术



 

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